אונטער דעם הינטערגרונט פון דער נאָרמאַליזיישאַן פון די קאָוויד -19 עפּידעמיע, די מעייווער - לייאַם פאָדערונג פֿאַר קאָוויד -19 אַנטיגען פּראָדוקטן האט אויך געביטן פון די פריערדיקע נויטפאַל פאָדערונג צו דער נאָרמאַל פאָדערונג, און דער מאַרק איז נאָך ברייט.
ווי מיר אַלע וויסן, די אַקסעס רעקווירעמענץ פון די אי.יו. פֿאַר קאָוויד -19 אַנטיגען פּראָדוקטן זענען זייער הויך, און די יו.קענען אַרייַן די קאָממאָן רשימה, וואָס איז אַפישאַלי באוויליקט דורך די אייראפעישע יוניאַן, קענען באַווייַזן אַז די קוואַליטעט פון די פּראָדוקט איז אנערקענט דורך די אייראפעישע יוניאַן.
דערווייַל, די פּראָדוקטן אויף די HSC Common List (EU General White List) זענען צעטיילט אין צוויי קאַטעגאָריעס: דורך פּראָספּעקטיוו קליניש פּראָצעס שטודיום, זיי וועלן אַרייַן די קאַטעגאָריע א רשימה;דורך רעטראַספּעקטיוו קליניש פּראָצעס שטודיום, עס וועט אַרייַן די קאַטעגאָריע ב רשימה.
רעאַגענט טעסט רעזולטאַטן פון ביידע קלאַס א און ב מאַניאַפאַקטשערערז קענען ווערן גענוצט צו אַרויסגעבן עלעקטראָניש סערטיפיקאַץ פון COVID-19 פּרובירן רעזולטאַטן, אָבער אי.יו.
קאָוויד -19 אַנטיגען גיך טעסט קיט געראָטן פּאָזיציע אין די HSC פּראָסט רשימה קאַטעגאָריע א רשימה, עס ווייזט אַז די קיט האט ויסגעצייכנט פאָרשטעלונג.
דערווייַל, בעידזשינג בייער דעוועלאָפּעד פילע פּראָדוקטן פֿאַר קאָוויד -19 דיאַגנאָסיס און באַקומען די CE רעגיסטראַציע.
| 1 | קאָוויד -19 / ינפלוענציע א + ב / רסוו אַנטיגען קאָמבאָ גיך טעסט קיט |
| 2 | COVID-19 & ינפלוענציע א/ב גיך טעסט קיט |
| 3 | 2019-ניו קאָראָנאַווירוס IgM / IgG גיך טעסט קאַסעט (WB/S/P) |
| 4 | 2019-ניו קאָראָנאַווירוס IgM גיך טעסט קאַסעט (WB/S/P) |
| 5 | 2019-ניו קאָראַנאַווירוס אַנטיבאָדי גיך טעסט קאַסעט (קאַלוידאַל גאָלד) |
| 6 | אַנטי-SARS-CoV-2 אַנטיבאָדי יגם טעסט קיט (ELISA) |
| 7 | אַנטי-SARS-CoV-2 אַנטיבאָדי יגג טעסט קיט (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 גאַנץ אַב טעסט קיט (ELISA) |
| 9 | אַנטי-SARS-CoV-2 נעוטראַליזינג אַנטיבאָדי טעסט קיט (ELISA) |
| 10 | סאַרס-קאָוו -2 נעוטראַליזינג אַנטיבאָדי גיך טעסט קיט (קאַלוידאַל גאָלד) |
פּאָסטן צייט: דעצעמבער 09-2022